Stratasys TrueDent Resin осигурява сертификат за ЕС CE Class IIa; Интегрираните многоцветни 3D-отпечатани протези навлизат на европейския пазар

През март 2026 г. смолата Stratasys TrueDent официално получи сертификат за медицинско устройство CE клас IIa за европейския пазар. Той бележи първата в Европа високоестетична монолитна многоцветна система за 3D отпечатани протези. Решението поддържа изработването както на пълни зъбни протези, така и на подвижни частични протези, внасяйки чисто-нов цифров производствен работен процес в зъботехническите лаборатории в цяла Европа.

При конвенционалните работни процеси за производство на протези, независимо дали става дума за традиционни ръчно изработени протези или алтернативи на ранен-етап на 3D отпечатване, гингивалната основа и изкуствените зъби се произвеждат отделно и се свързват заедно в следваща стъпка. Залепващата връзка се превръща в присъща структурна слаба точка. Подложена на непрекъснато оклузално усилие по време на дъвчене и влажната среда в устната кухина, тази граница е склонна към разлепване, разслояване и дори пълно отделяне на зъбите от основата - добре-известен повтарящ се проблем при денталното протезиране. TrueDent разрешава тази болезнена точка, като дава възможност за-монолитен печат на основата на венците и изкуствените зъби в една конструкция. При липса на свързващ интерфейс между компонентите, рискът от повреда на лепилото е драстично намален, подобрявайки цялостната структурна цялост и експлоатационния живот на крайната протеза.

Снабдена със своята много{0}}цветна интегрирана способност за печат, завършената протеза може да възпроизвежда естествени цветови градиенти между гингивалната тъкан и зъбния емайл. Този реалистичен визуален ефект отговаря на строгите естетически изисквания, преобладаващи в европейските дентални практики. Съгласно регламента на ЕС за MDR медицински устройства, сертифицирането CE Class IIa изисква строга оценка от трета-страна, обхващаща биосъвместимост, механични характеристики и пълна документация за проследяване. Присъденият сертификат потвърждава, че системата TrueDent отговаря на европейските регулаторни стандарти и може законно да се използва за клинична употреба от дентални клиники и лаборатории в цяла Европа.

За зъболекарските лаборатории монолитният печат елиминира трудоемките-ръчни стъпки, включително подреждане на зъбите и свързване на компоненти. Опростеният работен процес намалява ръчното работно време и скъсява времето за изпълнение на поръчките за протези. Коментатори от бранша отбелязват, че застаряващото население продължава да води до постоянно търсене на подвижни зъбни протези в цяла Европа. Очаква се лансирането на тази сертифицирана технология за много-цветен 3D печат да ускори дигиталната трансформация в сектора на подвижните протези и да промени отдавна-утвърдените конвенционални методи за производство на протези.